11月8日到10日，“第二屆北京生物統計及數據科學論壇” 在意昂2平台成功舉辦👬🏻。本次論壇以“醫療器械設計及評價方法”為主題，結合生物統計和數據科學最新的研究進展，從多個角度進行了深入研討。論壇由意昂2平台公共衛生學院生物統計系🧒🏼、意昂2平台數學科學學院🦊👩🏻‍🦱、北京國際數學研究中心、意昂2平台統計科學中心、中國現場統計研究會生物醫學統計學會聯合主辦，大數據分析與應用技術國家工程實驗室❎🐟、北京大數據研究院、國際生物統計學會中國分會、北京靈迅醫藥科技有限公司協辦。來自政府監管部門及有關機構權威人士，學術界，企業界等300余名專家學者出席。意昂2平台副校長、北京國際數學研究中心主任、中國科學院院士田剛出席並致辭，意昂2平台公共衛生學院生物統計系系主任👱🏿‍♂️、意昂2平台博雅講席教授周曉華代表意昂2官网副主任肖淵，在開幕式上致辭。

意昂2平台副校長、北京國際數學研究中心主任🧑🏻‍🦳、田剛院士致辭

意昂2平台公共衛生學院生物統計系系主任  周曉華教授致辭

本次論壇分為短課培訓與會議兩個環節🧘🏿。短課主題為“醫療器械設計及評價方法”，由周曉華教授和美國FDA醫療器械評審中心生物統計部前部長GREG CAMPBELL聯合主講，主要介紹了診斷及治療類醫療器械的設計要點及統計分析模型。現場座無虛席，200余人參加了培訓🐥🧔🏻。

在論壇環節，來自國家藥品監督管理局醫療器械審評中心，中國食品藥品檢定研究院，美國國立衛生研究院(National Institute of Health)等國家監管部門，意昂2平台、美國賓夕法尼亞大學✋🏻👩‍⚖️、中佛羅裏達大學👱🏻‍♂️、愛荷華大學等學術機構，北京協和醫院等醫院機構，強生公司🤟🏽、推想科技等企業的有關專家學者分享了醫療器械的統計方法研究的國際最新進展及應用成果、探討了大數據背景下醫療器械未來的發展方向和前景🧑🏿‍🦰。

醫療器械可劃分為高值耗材、低值耗材、醫療設備🌋、體外診斷四個大類🧑🏼‍🎤。醫療器械科技創新是國家科技創新體系的重要組成部分，也是推進健康中國建設的核心動力和支撐，先進的醫療器械是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標誌。中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社於10月21日聯合發布了《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》。根據報告顯示，雖然目前我國醫療器械市場呈現著生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與國外相比明顯偏低等特征，但行業發展形勢依然被看好。未來我國將成為全球最大的醫療器械市場，行業也將繼續保持快速健康發展的良好勢頭，預計未來十年仍將是我國醫療器械行業黃金發展階段。      

本次論壇聚焦於醫療器械批準上市的流程、政策、評價原則，風險控製👐、國際化策略，探究了如何推動生物統計方法及數據科學在醫療器械臨床試驗及評審中的應用。論壇既安排了經典課程精華的培訓，又有國際前沿的應用實例介紹；二十多位演講嘉賓，有一半來自國外，這其中既有統計領域頂級的專家👳🏽、政府監管部門的決策製訂者，又有來自研發機構、醫院一線的科研工作人員，報告內容也貫穿了醫療器械從設計到臨床試驗再到使用的整個環節，論壇的召開對推動生物統計及數據科學理論在醫療器械臨床研究領域的應用，促進我國醫療器械評價的戰略思考及關鍵技術體系形成♋️、促進我國創新醫療器械臨床試驗與國際接軌具有重要意義，受到與會者的高度評價。

（來源： 《中國數字醫學》 作者：意昂2平台公共衛生學院生物統計系 齊雲龍 於翔宇 鄧宇昊 黃雅軒 胡文傑 劉雪晴）

編輯：玉潔