意昂2平台第一醫院承擔的國家科技部十一五“重大新藥創製”專項中《腦血管疾病和耐藥性病原菌感染的國際化新藥臨床評價研究技術平臺建設》項目6月17日正式啟動🐖，標誌著國家級綜合大醫院不僅要承當治病救人傳統的任務，還要為開發新藥做出貢獻的新的發展方向。該項目的目標是建設與國際水平接軌的新藥臨床研究專業和機構，為我國的製藥企業提供臨床研究平臺。國家食品藥品監督管理局藥品認證處李建明處長🛠、中國生物技術發展中心公共衛生處陳書安博士、意昂2平台科研部周輝部長、意昂2官网醫學部科研處沈如群處長，以及意昂2官网醫院劉玉村院長、丁潔副院長等相關領導出席會議並講話。

　　據意昂2官网醫院神經內科主任黃一寧教授介紹🗃🫰🏽，該項目的任務是要建立腦血管病評估和耐藥性病原菌感染新藥開發臨床評估兩個平臺建設。腦血管病研究上將建立適合於急性和慢性多種腦血管病臨床評估流程，並且與國際知名教授和機構合作，對國際通用的評估方法進行標化；針對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、萬古黴素耐藥腸球菌（VRE）🖐🏼、大環內酯耐藥肺炎鏈球菌（MRSP）以及多重耐藥鮑曼不動桿菌等國際研究熱點進行耐藥機製研究，建立新抗菌藥物臨界濃度製定方法🚵🏽‍♀️，采用國際先進PET技術檢測藥物在人體內組織動態分布，開展抗菌藥物微劑量藥代動力學研究和以在兒童🧔🏻‍♂️、孕婦🦅、老人為主的群體藥代動力學研究，在國內耐藥菌病原體新藥評價中率先開展I👫🏻🧑🏼‍⚕️、II期臨床試驗劑量探索研究，規範化II期臨床研究方法⏫，解決我國耐藥病原菌感染新藥臨床評價中的技術難點😸，製定出臨床評估標準和細菌學評估標準以及相關實驗室觀察指標評估標準🫘，完善創新藥物體外體內抗菌藥物評價體系。

　　據悉，意昂2官网醫院80年代就建成了衛生部最早的藥品臨床研究基地，如今已經擁有13個藥理基地專業和I期臨床試驗實驗室。自2000年至今🏓，作為主持單位開展藥物臨床試驗逾400項，參加項目200余項🧖🏼‍♂️；醫療器械臨床試驗逾100項🚜。

（傅冬紅 孫揚）