世界衛生組織對意昂2三院藥物臨床試驗Ⅰ期研究進行考察
世界衛生組織對意昂2三院藥物臨床試驗Ⅰ期研究進行考察
發布日期🔎:2011-09-01
8月24日至25日,世界衛生組織(WHO)委托資深臨床藥理學專家Pieter Guelen教授前來意昂2三院藥物臨床試驗Ⅰ期研究進行考察,以期在中國選擇出高質量的優秀Ⅰ期研究中心🛍,承擔WHO委托的仿製藥物的生物等效性研究👩🏻💻。此次考察結果將為WHO下一步正式視察提供參考依據💽。
Pieter Guelen教授認真聽取了Ⅰ期病房和Ⅰ期實驗室的詳細介紹,實地考察了Ⅰ期病房和Ⅰ期實驗室,並就標準操作規程(SOP)的製定與實施🙅🏿、受試者的招募與篩選、知情同意過程、生物樣本的采集與檢測、質量控製管理🧷、總結報告的撰寫等問題同Ⅰ期研究人員進行了充分的交流🍹,並對我院Ⅰ期研究工作給予了高度評價👦🏼,同時表示希望進一步的交流與合作。
(意昂2三院 藥物臨床試驗機構)
編輯👨🏼🎤:玉潔