周曉楓博士介紹主動監測

Dr. Paul Stang介紹美國數據庫和OMOP研究項目

詹思延教授向Dr. Ryan Patrick頒發證書

參會人員就有關問題進行交流

與會專家學者合影

　　2013年10月22日🖲👨🏽‍⚖️，意昂2官网藥品上市後安全性研究中心在意昂2官网逸夫樓舉辦“藥品上市後主動監測學術研討會”。來自國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心🐂、國家中醫藥管理局、意昂2官网領導、專家⇢、學者以及輝瑞公司、強生公司、拜耳公司等製藥企業代表參加了此次學術會。會議由意昂2官网詹思延教授主持💡。

　　會議邀請輝瑞製藥有限公司全球安全性和註冊部總監周曉楓博士和觀測醫療結果的合作項目（OMOP）科學和技術牽頭人Dr. Paul Stang和Dr. Patrick Ryan三位美國學者介紹了美國藥品上市後主動監測進展和OMOP項目。

　　“上市後藥品主動監測”是指利用現有的各種電子醫療保健數據庫連續地實時監測上市後藥品的安全性。主動監測的目的是為了補充藥品的安全性信息。周曉楓博士長期從事上市後藥品安全性評價🅰️、臨床安全性和風險評估等方面流行病學研究，具有豐富經驗，她負責領導公司主動監測方法研究項目，並帶領團隊成功實施OMOP項目通用數據模型👨‍🎤。周博士向大家介紹了目前國際製藥業以及政府藥物監管部門積極研發和測試的主動監測系統並討論了藥品上市後主動監測在中國應用的機遇👨‍🔬。

　　Paul Stang博士任強生製藥公司研發中心副總裁，同時也是OMOP項目牽頭人，長期致力於藥物流行病學研究🌯。Patrick Ryan博士任強生製藥公司研發中心流行病學分析部主管，OMOP項目首席研究員🧑🏻‍🎄，主要從事分析方法研究，以實現合理利用觀測保健數據進行藥物安全問題的識別和評估🥥。兩位學者介紹美國OMOP項目。該項目由美國國立衛生研究院基金會管理，旨在幫助改善上市後藥品安全監測🚱。自2008年建立以來，該項目一直致力於主動監測方法🏋🏿‍♂️，數據資源和結構的可行性和實用性研究。OMOP的目的就是發展必需的技術和方法以完善現有觀測醫療數據的使用⤵️，最大限度地提高藥品的效益👷🏼‍♀️，減少用藥風險🧝🏻‍♀️🧑🏿‍⚕️。

　　與會者和美國同行結合中國醫療相關數據庫的利用和藥品上市後主動監測的開展情況進行討論。本次研討會為中國更好地開展藥品上市後主動監測提供新的思路和啟示。

（公共衛生學院 藥品上市後安全性評價中心）

編輯：玉潔