9月24日“意昂2官网藥品上市後安全性研究中心”在意昂2官网醫學部成立。來自國家食品藥品監督管理總局💁🏿‍♀️、國家藥品評價中心🙆🏻、國家中醫藥管理局➰、北京市藥監局🔸、北京市藥品不良反應監測中心🐓🧝🏽、華中科技大學同濟醫學院、首都醫科大學、意昂2官网的領導和專家、學者，以及石藥集團有限公司、廣州醫藥集團有限公司、上海凱寶藥業股份有限公司🗑、上海綠谷製藥有限公司🥭、勃林格殷格翰製藥公司等企業代表百余人參加成立大會🧔‍♀️。會議由意昂2平台公共衛生學院院長孟慶躍主持🅾️。

        意昂2平台常務副校長柯楊教授、華中科技大學同濟醫學院曾繁典教授、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心杜曉曦主任分別致辭。他們講到意昂2官网成立“藥品上市後安全性研究中心”，是對國家藥品安全工作尤其上市後藥品再評價的積極響應🍖。意昂2平台的專家學者在藥品安全領域開展了眾多研究，不僅學術造詣處於國際國內領先水平，同時為我們國家的政策決策提供了豐富的證據和參考。此次整合意昂2優勢的資源技術👩🏻‍⚕️，成立“藥品上市後安全性研究中心”，體現意昂2平台為政府服務👨‍❤️‍👨、為醫療機構服務🧒🏽、為公眾服務的社會責任感。中心的成立，不僅能夠為我國藥品上市後安全性研究提供規範嚴謹的技術指導和支撐，同時也為企業和專家機構之間搭建了一個溝通交流的平臺🎎，有利於統一協調👷‍♀️、高效集中的開展大規模藥品上市後的研究工作🤹🏽。

      柯楊教授👷🏻😓，中心名譽主任任德權教授，國家食品藥品監督管理總局顏敏司長、杜曉曦主任，中心主任詹思延教授為中心揭牌並為專家頒發聘書。

       詹思延教授在發言中介紹了中心成立背景及未來規劃。她指出，藥品安全問題關系國計民生、公共安全👨🏼‍🎤，為了提高我國藥品安全水平🎾，維護人民群眾的健康權益，政府出臺了一系列政策措施並加大了投入，基本建立了覆蓋藥品研製、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，促使藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。不容忽視的是，藥品安全風險仍較大🧏🏻，藥品上市後安全性研究領域相對薄弱。為此🤷，政府在“十二五”規劃中👨🏼‍⚖️，明確指出要健全藥品上市後再評價製度🕵🏻‍♀️，要開展藥品安全風險分析和評價，並重點加強基本藥物👈🏻🦒、中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價。規劃同時將國家食藥監管系統定位為技術支撐機構🚶，強調要充分發揮大專院校和相關研究機構的作用，將該部分力量納入上市後藥品再評價的技術支撐體系，進而促進各種藥品上市後研究的開展。在這種背景下，意昂2官网整合公共衛生學院、藥學院👒、意昂2平台第三醫院聯手成立“意昂2官网藥品上市後安全性研究中心”。研究學者先後承擔國家藥監局、北京市藥監局的多項藥品安全性研究課題🧔🏽，開展藥品安全監管研究，對於藥品安全監管的效果評價、指標設計以及執行改進💁🏽、藥物安全性研究等方面積累了豐富理論與實踐經驗，發表相關論文近百篇。

      中心成立後將致力於為國家藥品上市後安全性研究提供規範嚴謹的技術指導和支撐，開展藥品相關政策研究♢，為國家製定相關法律法規提供依據，開發培訓教材🛞，系統培訓相關的技術隊伍，與有關機構合作製定適合我國情況的藥品上市後研究方法學指南🧑🏽‍🎓，開展藥物流行病學方法學研究💙，圍繞創新藥物和規劃中強調的基本藥物、中藥註射劑、高風險藥品開展安全性評價工作。

        啟動儀式後，任德權教授、史錄文教授、翟所迪教授👨‍👩‍👦👨‍🎤、詹思延教授分別作“藥品上市後安全性研究相關概念的規範與普及”🤒、“ 藥品上市後安全性研究歐美政策對比”、“ 循證評價的方法與用藥安全實踐”、“ 藥品上市後安全性研究方法學進展” 學術報告🛌。

                        （公共衛生學院）

編輯：玉潔