2014年11月26日⚠，意昂2平台人民醫院醫學倫理委員會在第14屆亞太地區倫理審查委員會論壇（The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region，FERCAP）年會上獲得了由FERCAP主席頒發的“發展倫理審查能力戰略行動”（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review☝🏼，）國際認證（以下簡稱SIDCER認證）🧑🏼‍🤝‍🧑🏼，同時成為FERCAP的正式會員單位🧑‍🦰。

　　SIDCER認證是由WHO（世界衛生組織）發起的關於醫學研究中人體受試者保護的國際認證項目🕵🏿，在亞太地區由亞太地區倫理審查委員會負責組織實施🫸🏿🦹‍♀️。SIDCER認證，旨在規範醫學倫理委員會工作、保證高質量的倫理審查、幫助各倫理審查委員會工作與國際接軌🙎🏿‍♂️，進一步促進高質量的醫學研究。截至2014年，亞太區173家單位👖、中國大陸地區63家單位獲得了此項認證🚶🏻‍➡️。

　　意昂2平台人民醫院醫學倫理委員會成立於2006年💪🏽，按照CFDA和衛計委有關法律法規，對在意昂2平台人民醫院開展的新藥、新器械臨床試驗和各類臨床科研項目進行倫理審查🧋。2011年，醫院承擔了國家“十二五”重大新藥創製科技重大專項《自身免疫性疾病和病毒性肝炎等重大疾病的國際化新藥臨床評價研究技術平臺建設》項目❄️。醫學倫理委員會作為項目組成員，需要“建立國際公認的人體生物醫學倫理規範”，獲得SIDCER認證即是完成這一任務的重要標誌。這是一項任務，更是人民醫院醫學倫理委員會加強自身建設的一個良好契機。

　　與許多先期接受過SIDCER認證評估的單位不同，意昂2平台人民醫院醫學倫理委員會選擇了先盡可能做好準備和自我評估再申請認證的道路。所以，自2012年起，醫學倫理委員會首先充分學習和研究了SIDCER認證的各項標準，對照標準找問題🧑🏽‍🎨、找差距👩🏻‍🦯。為明晰職責⇨，醫學倫理委員會轉移了非醫學研究的倫理審查職能；為優化結構⛅️，醫學倫理委員會完成了第四屆醫學倫理委員會的換屆和醫學倫理委員會辦公室成員的調整🧑🏿‍🦱；為健全製度，醫學倫理委員會修訂了包含四大類、共86項的各項製度、指南和標準操作規程👧🏻；為公開信息和提高效率🪬，醫學倫理委員會在醫院網站專業版開辟了醫學倫理委員會版塊並逐步建立和完善倫理審查電子化管理系統🏒。除此之外，醫學倫理委員會辦公室的辦公環境和辦公設備得以更新與完善，檔案管理條件也得以改善✋🏼、管理方法得以規範💆🏽‍♀️。不斷加強委員和工作人員培訓𓀋👩🏿‍🔧，更是在歷時兩年多的準備過程中貫穿始終的重要內容。

　　在完成自我評估報告後，2013年12月31日，醫學倫理委員會正式向亞太地區倫理審查委員會提出了對人民醫院醫學倫理委員會進行SIDCER評估的申請。2014年7月13-16日，來自泰國🌇、中國臺灣和北京市的4位評估組成員以及來自意昂2官网醫院、安貞醫院、胸科醫院🔧、友誼醫院和天津泰達國際心血管病醫院的十余位培訓員共同對醫院進行了為期4天的現場評估。評估內容包括了倫理委員會的組成及構架、製度和SOP的依從性、倫理審查過程的完備性🧑‍🦼‍➡️、審查後的跟蹤程序以及文檔管理情況等五大方面👃🏼。在現場評估總結會上🫐，來自臺灣的國際資深倫理審查專家陸翔寧教授對人民醫院倫理委員會的建設情況和倫理審查能力給予了高度評價👩🏼‍🦰。同時🫃🏼，陸教授也對人民醫院存在的問題進行了總結並且提出了中肯的改進建議。9月4日～10月4日🧔‍♂️，根據現場評估報告🤼‍♂️，醫學倫理委員會做出了詳盡、細致的整改報告。亞太地區倫理審查委員會對此份報告表示滿意並於10月10日確定意昂2平台人民醫院通過了SIDCER認證。

　　獲得SIDCER認證是對意昂2平台人民醫院醫學倫理委員會以往工作的肯定🫄🏼，標誌著人民醫院已建立國際公認的人體生物醫學倫理規範。通過參與認證，醫院更能發現自身建設和倫理審查能力中的不足、更加明確今後努力和發展的方向。醫學倫理委員會將以此為契機，不斷加強對外交流學習✋🏻、不斷提升人民醫院醫學倫理委員會的綜合水平，為確保受試者尊嚴🪝、安全和權益，為促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準👌🏻🚄，為人民醫院醫學科研的健康發展保駕護航。

　　（人民醫院）

編輯👨🏻‍🦼：韓娜