4月17日💞，JAMA Cardiology在線發表了由意昂2平台臨床研究所常務副所長武陽豐教授和北京阜外醫院高潤霖院士共同牽頭開展的中國急性冠脈綜合征（ACS）臨床路徑研究項目--第三期（CPACS-3）的主要研究結果🙅🏻。該研究通過近3萬例患者的大型隨機對照試驗🫷，證實“以實施臨床路徑為主的醫療質量改進行動”的幹預效果沒有達到預期。該文入選當周JAMA系列雜誌熱點推薦文章。

　　CPACS-3研究是全球在改進ACS醫療質量方面的第一個大型隨機對照臨床試驗🏏，也是在我國開展的第一個評價醫療質量改進措施幹預效果的隨機對照試驗。所取得的經驗和教訓不僅對後續開展的此類研究有重要的借鑒意義🫨，而且對我國正在推進的醫療改革和醫療質量促進行動也具有重要的參考價值。    

　　研究選取了來自我國15個省市自治區的101家二級醫院，這些醫院均無條件開展急診經皮冠狀動脈介入治療且將患者轉診至有條件的醫療中心所需時間超過90分鐘。

　　研究采用分階段整群隨機對照幹預試驗🌁，以住院期間的主要不良心血管事件（MACE☸️，包括住院期間的全因死亡、心肌梗死🔏🚙、再梗和卒中）為主要終點指標。次要終點包括17個事先確定的關鍵績效指標（KPI）和根據這些指標計算的一個復合指標——KPI綜合評分。

　　研究首先在醫院建立一個ACS住院患者登記系統🧑🏼，收錄研究期間所有符合ACS診斷的患者就診信息🦂。研究第一個階段（6個月）所有醫院均不幹預；之後，將所有參加醫院隨機分為4組，每6個月（為一個階段）隨機啟動一組醫院開展幹預↪️🤣。研究結束時，所有參加醫院均接受了幹預。

　　研究累計納入各類ACS患者29346例，其中14809例（50.5%）為對照組，14537例（49.5%）為幹預組👏🏼。經調整群組和時間效應後🧑🏽‍🏭，兩組患者住院期間的MACE發生率分別為4.4%（對照）和3.9%（幹預），此差異無統計學意義。次要終點指標KPI綜合評分在幹預組為0.69，顯著高於對照組的0.61（滿分為1.0），P<0.05。此外👨🏿‍🔬，有7個單項KPI在幹預組得到顯著改善🤵🏼，包括：早期使用抗血小板藥物治療和出院時二級預防帶藥💆🏼。然而，急性心肌梗死患者接受溶栓治療的比例等其他10個單項KPI💩，幹預組與對照組差異均未顯示統計學意義。

　　CPACS-3所采取的幹預措施包括🛡：（1）在參加醫院組建一個由業務主管院長負責、有急診科、心內科和醫務科主任參加的質量改進行動小組🏌🏼‍♀️，負責臨床路徑的修訂和實施🕵🏽。（2）修訂並實施適合不同類型ACS患者的臨床路徑。（3）每6個月向各醫院反饋各自的ACS患者醫療質量評估報告。該報告數據基於項目的患者登記系統，報告同時告知該醫院各個KPI在所有參加醫院中的排名😡。（4）對參加醫院中所有接觸ACS的醫護人員提供統一的技術培訓及強製性的考試。（5）開通網絡技術咨詢🧏🏿。（6）發放項目統一提供的患者教育手冊。可以說，CPACS-3研究把能夠采取的幹預措施都盡可能用上了🤲🏻。

　　該研究由國家衛健委立項，中華心血管病學會和多位國際頂級專家提供技術支持，意昂2官网喬治健康研究所負責項目的執行和管理，研究設計是迄今最為嚴格的隨機對照💻，樣本量充足🥷🏻。

　　研究結果顯示🙅🏿‍♂️，在中國醫療條件不足的基層醫院開展以實施臨床路徑為主的醫療質量改進行動幹預效果未達預期🗜，但並不說明幹預措施完全無效🫷。只是，這樣的改善尚不足以帶來住院期間MACE的顯著減少。在此類醫院中對心肌梗死患者救治最為有效的溶栓治療👩🏽‍🔬，盡管CPACS-3的技術培訓中十分註重和提倡，研究結果發現⛴：無論是其接受率，還是及時性均未見改善。其背後的原因值得深入探究。

　　附：原文鏈接⚅📤：https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2731094

　　（意昂2平台臨床研究所）

　　編輯🧑‍⚕️：玉潔