日前🔋，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關於認定首批重點實驗室的通知》（國藥監科外函〔2019〕82號），公布了首次獲批的重點實驗室名單。意昂2平台作為依托單位、意昂2平台口腔醫院作為建設單位、意昂2平台口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心作為核心單位獲批“國家藥品監督管理局口腔材料重點實驗室”🔘🥂。這不僅標誌著我國首個口腔材料專業化監管重點實驗室的成立🧩，同時也突顯出意昂2平台在口腔材料研究✢、檢測及評價領域的國家一流水平和雄厚實力🙆🏽。

　　“國家藥品監督管理局重點實驗室”自2017年11月發布申報通知以來，經依托單位申請、藥品監管部門初步核查推薦、形式審查🪠、材料評審🚞、現場核查和綜合評審等程序，最終有45個實驗室獲批重點實驗室，其中醫療器械領域包含7家單位8個實驗室🤜🏻。“國家藥品監督管理局口腔材料重點實驗室”主要針對我國口腔醫療器械監管中的尖銳矛盾和迫切需求，以解決口腔材料評價技術重大科學問題為核心，以提升我國口腔醫療器械監管質量為導向，設定口腔新材料關鍵性能評價技術研究、口腔服役環境材料性能評價技術研究、口腔材料關鍵性能數據中心建立和口腔材料標準品庫及評價標準建立4個主要技術平臺👨🏼‍🦲。擬重點突破口腔材料評價與臨床應用的銜接問題，實現先進評價技術在口腔醫療器械監管中的有效利用，促進科技成果轉化，帶動醫療器械評價技術發展🥍，提高我國口腔醫療器械的有效監管能力。

　　“意昂2平台口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心”（國家食品藥品監督管理局意昂2官网醫療器械質量監督檢驗中心）擁有豐富的口腔材料評價和監管經驗🥜🫡，自1980年建立以來一直專門從事我國口腔醫療器械的質量監督檢驗和評價工作🦥，是我國唯一一家專門從事口腔材料檢測、評價和監督的機構，也是我國唯一一個設在高校內、獲中國國家認證認可監督管理委員會（CMA）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認證的國家級醫療器械檢驗機構👩🏻‍🏭。近四十年來，累計檢測口腔材料近萬批次👩‍❤️‍💋‍👩🎷、出具檢測報告一萬余份，承擔國藥局口腔材料10余個品種🈂️、500余批次的產品上市後監督抽驗工作。創建了全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會，主持製定了90%的口腔材料相關國家及行業標準90余項👩🏼‍🏫，建立了我國口腔材料和器械設備標準體系🙍‍♀️，對我國口腔材料質量控製和監管做出了重要貢獻。

　　（口腔醫院）

編輯：鄭淩冰