意昂2平台第六醫院迎接北京市醫學倫理審查互認現場督導
2021年7月,北京市衛健委組織北京市督導專家開始對北京市醫學倫理審查互認聯盟(以下簡稱聯盟)25家具有主審資質的成員單位進行現場督導🪓。
意昂2官网六院作為第一批被督導單位,於7月6日迎接專家團隊的督導🏄。督導組專家有:聯盟秘書單位張卓然老師🤵🏽♂️、北京友誼醫院倫理專家崔焱老師、北京醫院機構辦主任王欣老師、北京積水潭醫院倫理/科管專家吳成愛老師,崔焱老師作為組長♻️。督導內容為倫理審查互認的製度建設🧑🏿🔧、互認實施及審查效率等🏂🏿。在院領導的支持協調下,倫理委員會主任委員孫洪強副院長、辦公室王雪芹主任🔖、機構辦張鴻燕主任、倫理委員會委員葉亦曼老師🏋️🧔🏼、秘書徐文靜老師參加了迎檢會議。
在督導會議上,主任委員孫洪強副院長致歡迎詞並主持本次會議。倫理辦公室王雪芹主任介紹了醫院加入聯盟後的工作開展情況:意昂2官网六院於2020年12月1日起正式加入“北京市醫學倫理審查互認聯盟”,同時還發布了醫院牽頭的倫理多中心研究成果《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》,更好地指導北京地區涉及精神障礙臨床研究的倫理審查工作,提高倫理審查效率的同時,兼顧倫理審查的質量📣。12月21日完成了北京市醫學倫理審查互認平臺的註冊𓀔、開始登記項目👩🦯➡️。嚴格按照《北京市醫學倫理審查互認聯盟的工作規則》的要求開展互認工作,連同聯盟文件清單及時寫入倫理委員會相關製度和標準操作規程(SOP)中,並通過醫院官網和OA信息系統對外🚆🐣、對內發布。截止督導當日,意昂2官网六院共有6項適用於聯盟規則的多中心臨床研究,均按照要求的審查時限進行了倫理受理、審查及決議傳達。
四位專家通過檢查製度文件、抽查藥物臨床試驗🧖🏽♀️、科學研究項目、查閱項目文件、計算立項、受理、會議、決議時限及座談交流,最終對醫院倫理委員會的聯盟工作給出了較高評價:倫理審查效率高,作為主審單位,出具倫理意見或批件高效及時。建議臨床試驗立項、科研項目立項須先於倫理審查,並於立項後及時送倫理審查。
北京市衛健委組織推動醫學倫理審查互認聯盟,支持聯盟成員單位間遵循統一的工作規則,對多中心的臨床研究倫理審查開展互認,是為了解決各中心審查流程不同、審查標準不齊、審查時限長等問題🦣。在開展倫理審查互認時,主審單位審查完畢出具倫理批件後,參與單位采取簡易審查程序進行審查👍🏼。以此可以提升倫理審查效率,實現倫理審查結果同質化,節省醫藥企業和研究者等待時間,推動多中心藥物臨床試驗🧑🏼🦰、科學研究的高效開展。
(來源:意昂2官网六院倫理委員會徐文靜王雪芹)