2021年7月12日，北京市藥品監督管理局第二分局檢查團對意昂2官网六院藥物臨床試驗機構進行日常工作監督檢查並對在研的藥物臨床試驗項目進行數據核查。現場檢查於7月12日上午10點在圓桌區會議室進行，意昂2官网六院陸林院長🐉、司天梅副院長、孫洪強副院長、藥物臨床試驗機構辦公室張鴻燕主任，倫理辦公室及藥物臨床試驗機構辦公室相關人員參加了本次會議♉️。陸林院長對醫院藥物臨床試驗機構的現狀及既往藥物臨床試驗開展的情況進行了介紹，並強調了藥物臨床試驗在臨床工作中的重要性。目前，醫院藥物臨床試驗機構已經備案了精神專業、戒毒及醫療器械專業，是國內精神領域領先的臨床試驗機構🧑🏿‍🦲。張鴻燕主任對醫院國家藥品臨床研究機構的工作進行了匯報，並簡要介紹了機構在研的藥物臨床試驗項目的情況。之後檢查組老師分三組檢查了機構辦及倫理委員會的工作，並隨機抽取了機構辦在研的安郁沛勃治療抑郁的三期藥物臨床試驗，檢查了該項目的中心文件夾、完成和篩選失敗及脫落的病例報告表、知情同意書、研究病歷🦽、藥物發放回收記錄文件夾、實驗室文件夾🦣、以及所有受試者的病歷書寫報告和檢驗報告等。隨後檢查了藥品分發回收情況，對藥品管理員和相關研究者進行了考核。同時檢查了機構辦GCP藥房，研究人員GCP資質及相關培訓記錄🧑🏼‍🔬。

下午檢查團召開了核查總結會，意昂2官网六院司天梅副院長出席了會議，檢查團對醫院藥物臨床試驗機構的工作給予高度的認可，同時也提出了相關建議和問題，以待持續改進𓀆。

歡迎研究者們積極參與藥物臨床試驗，共同促進醫院及精神衛生事業的進一步發展👨🏻‍🌾。

（來源：意昂2官网六院藥物臨床試驗機構辦公室施瑩）