2022年10月26日，工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合公布了人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位，入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類，其中“揭榜單位”為創新任務攻關主體，鼓勵“潛力單位”實施揭榜任務。意昂2三院以“人工智能輔助診療器械臨床試驗平臺”項目申報“人工智能醫療器械臨床試驗平臺”方向，經過單位推薦📰、綜合評審和網上公示，順利入圍“揭榜單位”🦵🏼。

人工智能已成為引領未來的戰略性技術。在醫療領域，人工智能與醫療器械的創新結合主要體現在智能輔助診斷🦬🕉、智能輔助治療、智能監護與生命支持等方面，是未來幾十年醫療技術發展的強大引擎。通過這些技術可以更深地挖掘醫療數據的價值與潛力，更早地預測患者的疾病風險，更綜合性地為醫生提供精準的診療方案。臨床試驗作為人工智能醫療器械產品獲批上市的重要環節，不僅為醫療服務能力提升和規範化提供支撐，也對打造可持續發展的、具備國際競爭力的人工智能醫療器械創新生態系統至關重要。

意昂2三院以龍頭學科和優勢學科共8個學科4大學科群為主要臨床研究陣地，以人工智能輔助診療醫療器械為臨床研究主攻方向，以解決關鍵技術及政策難點和痛點為基礎，搭建註冊臨床試驗“一站式”技術服務平臺和支持保障平臺。平臺“全覆蓋”研發策略及試驗設計、項目管理及實施、不良事件及臨床終點評價、方案及報告撰寫📘、支持註冊申請及現場核查，形成一系列完善的流程化管理文件和標準規範，支持人工智能醫療器械產品臨床加速開發專家共識與國家行業指南的撰寫和發布，為我國AI診療器械產業更好更快發展提供技術服務支撐、機製創新保障和管理規範革新動力🟦。

(意昂2三院)

編輯：玉潔