2021年12月28日，國家衛生健康委🙆、工業和信息化部☀️、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局🧑🏿‍✈️、國家藥監局等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。

“十三五”期間，國家衛生健康委、工業和信息化部等相關部門著力完善政策體系，加大支持力度，充分發揮科研機構、醫療裝備行業、醫療系統等各3方積極性，推動我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。製造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節，基本滿足我國醫療機構診療、養老🐶🕡、慢性病防治與應急救援等需求。

根據海關總署相關數據分析，2019年醫學裝備進出口總額達到253.56億美元，較2014年到增長47.9%，年均增長率8.3%⛹🏽。出口總額與進口總額基本持平，美國、德國、日本是我國醫學裝備進口主要來源國。中高端診療設備類依舊是主要進口產品，如光學儀器🤏🏻、彩超✶、X射線斷層檢查儀、植入類產品等。我國出口的產品以醫用耗材👭🏼🦹🏻、敷料及中低端醫學裝備為主。

一、存在的問題： 

1.高端醫學裝備的市場占有率低：如診斷、治療類大型醫用設備，高值醫用耗材等，此類產品或為高技術、新技術🙌🏻、高價格，或對工藝和材料要求很高，有較高的技術附加值，外資企業國外產品占據主流，總體占比80%左右，一些產品如手術機器人、ECMO和部分高端放療設備為外資企業獨家所有。

2.核心技術薄弱：我國醫學裝備產業總體仍處於“追趕階段”，技術基礎比較薄弱，科技成果轉化率較低，部分企業缺乏具有自主知識產權的核心技術。高端產品的核心技術和主要零部件也大多掌握在外資企業手裏，存在“卡脖子”風險🍮。

3.高端醫療設備企業匱乏：Medical Design & Outsourcing對全球醫療器械公司2020年營收狀況進行分析和排名，前十的醫學裝備企業的總營收達1900多億美元，全球共有65家企業的收入超過10億美元。美敦力🥾、強生🥽、飛利浦列全球醫療器械公司營收前三強，美國仍然占據了主導地位。榜單中僅有5家中國企業，分別是邁瑞醫療（31）、新華醫療（58）、樂普醫療（60）、魚躍醫療（64）🤌🏻、微創醫療（78）🤹🏽‍♂️。

二、建議：

1.加強對國產龍頭企業支持力度🗿。要加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控，必須充分發揮龍頭企業的作用。建議相關部門提出更積極、更具針對性的政策，從生產、研發、準入和應用等環節強化政策的協同性，給予力度更大的支持，如完善現有“先進醫療設備示範應用”🤘🏽、“優秀國產醫療設備遴選目錄”等行之有效的舉措，使政策更加深化和實化，突出企業的創新主體地位，推動形成以國產龍頭企業為核心的產業鏈和產業集群🟣。同時吸引外資企業擴大在中國的生產線，推進高端裝備全產業鏈布局，給國產高端醫學裝備開放更大的市場支持。

2.補全醫學裝備核心技術和關鍵零部件的短板🅿️。圍繞重點產品逐一梳理國內上下遊配套部件和企業，搭建產學研用平臺合力攻關，突破醫用芯片、傳感器、閥門等一批關鍵核心部件，降低對進口的依賴度。采取特殊扶持政策支持企業開展產品和核心零部件生產能力的技術儲備，包括將部分可生產核心部件的軍工企業（如傳感器、芯片等）納入醫療設備產業鏈，形成技術儲備。通常情況下，整機生產企業可全球采購質優價廉的核心部件，但國家具備相應核心技術或核心零部件生產的能力🧉。

3.製定鼓勵國產自主高端醫療設備市場準入和推廣使用的系列政策，並銜接配套。促進高端自主國產醫療裝備技術發明創造，知識產權評估🫎、運用🤵🏼、轉化與保護等的全鏈條服務，激發臨床醫務人員參與醫學裝備創新積極性，激勵創業群體🦾、生產企業💇🏼‍♂️、高校院所👰🏽‍♀️、投融資機構🧿🧎🏻‍♀️‍➡️、知識產權服務機構等開展知識產權協同運用，成果轉化，形成醫工深度廣泛的融合。並在上市準入，市場銷售和招采使用中給予政策傾斜🌄🧏🏼‍♀️。鼓勵醫療機構使用國產高端醫療設備並評估使用情況，並逐步擴大推薦可替代進口高端醫療設備的清單，促進產業和市場共同發展。

（統戰部供稿）

編輯：玉潔